文章詳情
如何選擇適合車間凈化工程的凈化等級？
日期：2025-08-14 17:36
瀏覽次數：9
摘要：
????車間凈工程的凈化等級是一個專業的凈化工程都會考慮到的問題，如：一個5000平方米的場地，需要做車間凈化工程，并且每個車間的用途各不相同，所以凈化等級也是不一的。凈化工程的凈化等級是要根據適用場合而確定的。如生產間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的，不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬級、十萬級凈化，除了客戶有要求凈化等級外，專業人士也可以給客戶一些建議和意見的。下面深圳金光華凈化將帶領大家一起學習下面的凈化等級建議，讓大家可以選擇一個符合標準等級的凈化車間。
????(1)百級車間凈化工程適用于：生產無菌而又不能在*后容器中**的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在*后容器中**的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
????(2)萬級凈化工程適用于：生產無菌而又不能在*后容器中**的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在*后容器中**的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓**口服液的配液、濾過、灌封;不在*后容器中**的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
????(3)十萬級車間凈化工程一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產;原料的精制、烘干、分裝。
????車間凈化工程的溫濕度應與其生產及工藝要求相適應，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。